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赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国 FDA 批准
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发布时间:2014-08-11
美国 FDA 近日批准一项基于 PCR 技术的埃博拉病毒检测方法。
这次 FDA 批准的是 Thermo Fisher 公司研发的 TaqManPCR 检测技术,因为是由国防部来推广,所以又被称为 DoD 项目 (Department of Defense)。该项目是对正在西非蔓延的埃博拉病毒做出的有效预防。
目前,埃博拉病毒已经在利比亚、塞拉利昂和几内亚共计造成 900 人死亡。同时在美国也引起了恐慌,因为在医院已经出现的类似的感染症状,尽管还不能确定病人是否感染了埃博拉。
联邦法律规定,在紧急情况下 FDA 可以特殊审批一些产品,以解决当前的危机局面。
这个检测适用于三类人群:有类似于埃博拉感染后的临床症状、接触过病毒源的人、处在病毒高风险传播环境中的人。
埃博拉病毒目前的致死率在 80% 以上。
检测原理主要是从血液中提取病毒 RNA 后,进行 RT-PCR。其硬件设施包括:核酸提取试剂、 ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、罗氏的 LightCycler 等。
本文链接: http://pschem.immuno-online.com/view-32820.html
发布于 : 2014-08-11
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